Uma Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), recentemente publicada no Diário Oficial da União suspendeu a distribuição, comercialização e o uso do lote 312785 do medicamento antidepressivo “Cloridrato de Nortriptilina” 25mg – cápsulas, fabricado pelo Eurofarma Laboratórios S/A, que embora tenha validade até dezembro deste ano, conforme laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública – Professor Gonçalo Moniz – apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, onde teria sido encontrado corpo estranho em “blister” inviolado. Em função disto, a empresa terá que recolher o estoque existente no mercado.
A Anvisa decidiu, ainda, pela suspensão da importação dos medicamentos para diabetes: ”Wosulin N” (insulina isofana), “Wosulin R” (insulina humana) e “Wosulin” 70/30 (insulina bifásica)100 UI/ml, em todas as apresentações comerciais fabricados a partir de 17/11/2014, pela empresa Wockhardt Limited. A Agência informou que foram detectadas irregularidades durante inspeção realizada na empresa, entre 17/11/2014 e 21/11/2014 para verificação de boas práticas de fabricação dos medicamentos. O resultado foi considerado insatisfatório.
Por outro lado, a Agência determinou a interdição cautelar, pelo prazo de 90 dias, do lote B13L0640, do medicamento vermífugo “Mebendazol”, 100 mg/5mL, suspensão oral, cuja detentora do registro é a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A, apesar da validade até novembro de 2016. O laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Professor Gonçalo Moniz identificou na verificação, que a suspensão não estaria homogênea, com a formação de grumos e sedimentos de difícil separação após agitação dos frascos.
Sem Comentários